根据国家药品监督管理局2025年第90号公告,2025年8月,国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品208个。

我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品21个,其中有源产品3个,无源产品11个,体外诊断试剂7个,占境内第三类医疗器械产品注册总数的10.1%。按生产企业所在辖区分,杭州市11个,嘉兴市2个,宁波市5个,金华市2个,湖州市1个(具体产品见附件)。

特此通告。

2025年8月批准注册第三类医疗器械产品目录

浙江省药品监督管理局

2025年9月22日