通知公告

2025年12月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品173个，其中有源类12个，无源类61个，体外诊断试剂100个（具体产品见附件）。按照备案

根据国家药品监督管理局2026年第10号公告，2025年12月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品327个。我省医疗器械生产企业获得国家局批准注

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

关于2026年度拟立项“揭榜挂帅”科技计划项目的公示 根据《浙江省药品监督管理局科技计划项目管理办法（修订）》精神，经项目评审、局党组会研究，拟定3个项目为2

依据《浙江省药品监督管理局关于印发药品安全专家库管理办法的通知》（浙药监人〔2024〕3号），经集中征集、审核遴选等程序，拟确定以下人员为省药品监督管理局专家库

2025年12月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品99个，其中有源类49个，无源类37个,体外诊断试剂13个（具体产品见附件）。按照注册申请人所

为进一步规范可穿戴式电子体温计和可穿戴式心电记录设备等产品的管理，指导我省医疗器械注册申请人准确把握相关产品的审评要点，我局制定了《可穿戴式电子体温计产品技术审

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

根据国家药品监督管理局2025年第121号公告，2025年11月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品237个。我省医疗器械生产企业获得国家局批准