日前,省器械审评中心赴企业开展“研审联动+”交互式现场服务活动,将“研审联动”机制迭代升级并前移至产业一线,旨在提升服务效能,精准对接产业发展需求。

现场变课堂,实战拓宽审评视野。活动开展了有源医疗器械实训,实训内容涵盖电子/光学内窥镜及配套产品全生命周期技术要点,融入视觉人工智能等前沿技术。审评人员与柔性服务站实习人员共同走进企业研发和生产一线,通过实地观摩、技术讲解和案例剖析,开展“沉浸式”学习,深入理解技术原理、研发思路与质量管理关键点,助力审评队伍把握新质生产力发展前沿动态。

服务面对面,精准沟通助企增效。实训期间同步开展"零距离"交流,审评业务骨干与企业技术团队围绕"研审联动"重点产品进行深入沟通,针对企业在研发、检验和注册申报中遇到的技术法规难题与标准适用性问题,提供现场解答和指导,为企业加速创新产品上市提供专业支持。

模式再创新,三位一体协同赋能。活动有机整合"研审联动、审评实训、柔性服务站人员培训",构建"三位一体"服务模式。通过资源高效整合与多方互动参与,共同提升企业对技术、管理和法规要素的理解水平,实现审评队伍与产业服务能力的双向增强,形成多方共赢的良性发展格局。

下一步,省器械审评中心将持续完善"交互式现场服务"模式,为浙江省医疗器械产业高质量发展与新质生产力培育赋能。