为深入贯彻国家关于促进医疗器械产业高质量发展的部署要求,深化长三角医疗器械监管一体化协作机制,聚力推动长三角高端医疗器械产业集群建设,7月11日,省医疗器械检验研究院牵头组织的长三角地区内窥镜产业高质量发展技术交流会在杭州召开。国家器审长三角分中心、长三角三省一市医疗器械审评中心相关领导及工作人员,长三角地区内窥镜领域生产企业代表参加会议。
会议聚焦内窥镜产业高质量发展关键环节,围绕产业增值服务举措、医用内窥镜前沿技术、医用内窥镜及相关手术器械标准体系、医用内窥镜相关标准主要性能指标等专题进行了系统解读。与会人员还就超高清成像、一次性内窥镜等前沿技术发展动态,以及标准实施与产业需求对接中的共性问题展开了深入研讨。
会议指出,内窥镜技术的突破对提升微创诊疗水平、服务人民健康福祉具有重要意义,而长三角地区作为我国医疗器械产业创新发展的重要引擎,面临着标准体系构建、技术成果转化、产业链协同等多方面的共性挑战,亟需凝聚区域合力,强化协同创新,破解发展难题。
会议强调,一是深化区域协同创新,共同谋划长三角内窥镜产业技术发展路径与重点方向,形成更强合力;二是聚焦关键技术攻关,深入剖析标准实施与产业发展中的难点堵点,探寻有效解决方案;三是构建长效沟通平台,积极探索建立检验机构、审评部门、生产企业之间常态化、制度化的高效协作机制。
本次会议是积极响应国家药监局“优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展”政策的具体实践,旨在搭建“政、产、研、检”深度对话平台,通过政策解读、前沿技术分享和共性问题研讨,有效促进了监管部门、审评机构、检验机构和企业间的深度交流与合作,对加速创新产品上市进程、推动长三角乃至全国高端医疗器械产业升级具有重要意义,为推动长三角医疗器械产业一体化、高质量发展注入了强劲动力。