咨询问答

[械企通]国产第二类医疗器械注册电子化申报功能详解(三):受理前服务

  为持续优化首都医疗器械产业营商环境,提高政务服务效率,北京市药品监督管理局于2024年11月上线新版行政许可系统,通过在系统中嵌入受理前服务、补正资料预审

医疗器械产品技术文件中单位使用规范温馨提示

 北京市医疗器械审评检查中心对近一年的北京市国产第二类无源医疗器械产品注册申报的产品技术要求进行了全面审阅与汇总分析。过程中发现,在国际标准单位制(SI单位)

[械企通]国产第二类医疗器械注册电子化申报功能详解(二):正式注册申报

  为持续优化首都医疗器械产业营商环境,提高政务服务效率,北京市药品监督管理局于2024年11月上线新版行政许可系统,通过在系统中嵌入受理前服务、补正资料预审

[械企通]国产第二类医疗器械注册电子化申报功能详解(一):补正资料预审查

 为持续优化首都医疗器械产业营商环境,提高政务服务效率,北京市药品监督管理局于2024年11月上线新版行政许可系统,通过在系统中嵌入受理前服务、补正资料预审查

《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册) 第六篇 创新医疗器械

  继中册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)又如期而至,主要围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系、分类界定和创新医疗器

《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册):第五篇 分类界定

 继中册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)又如期而至,主要围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系、分类界定和创新医疗器械

《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册):第四篇 医疗器械质量管理体系

继中册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)又如期而至,主要围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系、分类界定和创新医疗器械

《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)第二篇:无源产品

 继中册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)又如期而至,主要围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系、分类界定和创新医疗器械

《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册):第三篇 临床检验产品

 继中册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)又如期而至,主要围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系、分类界定和创新医疗器械

《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)第一篇:有源产品

  继中册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)又如期而至,主要围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系、分类界定和创新医疗器

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