广东省药品监督管理局关于同意深圳普博腾迈医疗科技有限公司等7家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告_医械公告

广东省药品监督管理局

通告

2026年第26号

　　深圳普博腾迈医疗科技有限公司等7家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，现对上述7家注册人持有的26张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。

　　特此通告。

　　附件：医疗器械注册证注销清单

广东省药品监督管理局

2026年3月24日

　　附件

医疗器械注册证注销清单

序号	注册人名称	注册证编号	产品名称
1	深圳普博腾迈医疗科技有限公司	粤械注准20212141531	输液泵
2	广东精观生物医药科技有限公司	粤械注准20232060104	荧光摄像系统
3	广东龙帆生物科技有限公司	粤械注准20212400633	C—反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
4	广东龙帆生物科技有限公司	粤械注准20212400634	降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
5	广东龙帆生物科技有限公司	粤械注准20212400635	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）
6	深圳驼人生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20192060119	彩色超声诊断系统
7	深圳驼人生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20182061019	彩色超声诊断系统
8	深圳驼人生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20222060045	彩色超声诊断系统
9	深威（深圳）医疗科技有限公司	粤械注准20222080618	压缩式雾化器
10	深威（深圳）医疗科技有限公司	粤械注准20222140514	电动洗鼻器
11	深圳驼人生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20172062022	彩色超声诊断系统
12	深威（深圳）医疗科技有限公司	粤械注准20222090775	医用物理降温仪
13	深威（深圳）医疗科技有限公司	粤械注准20222140513	电动喷雾洗鼻器
14	深圳传世生物医疗有限公司	粤械注准20202221185	全自动凝血分析仪
15	深圳传世生物医疗有限公司	粤械注准20202401885	凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）
16	肇庆巧巧日用化工有限公司	粤械注准20202142079	一次性使用医用口罩
17	深圳传世生物医疗有限公司	粤械注准20202401886	凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）
18	深圳传世生物医疗有限公司	粤械注准20202401887	纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）
19	深圳传世生物医疗有限公司	粤械注准20212220691	全自动凝血分析仪
20	深圳传世生物医疗有限公司	粤械注准20202402189	D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（免疫比浊法）
21	深圳传世生物医疗有限公司	粤械注准20212401118	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法）
22	深圳传世生物医疗有限公司	粤械注准20222400038	抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法）
23	深圳传世生物医疗有限公司	粤械注准20232401150	凝血质控品
24	深圳传世生物医疗有限公司	粤械注准20232401151	D—二聚体（D—Dimer）质控品
25	深圳传世生物医疗有限公司	粤械注准20232401153	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品
26	深圳传世生物医疗有限公司	粤械注准20202401888	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）

附件：

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