广东省药品监督管理局关于同意广东省粤东磁电有限公司等11家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告_医械公告

广东省药品监督管理局

通告

2025年第69号

　　广东省粤东磁电有限公司等11家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，现对该11家注册人持有的27张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。

　　特此通告。

　　附件：医疗器械注册证注销清单

　　广东省药品监督管理局

2025年8月25日

　　附件

医疗器械注册证注销清单

序号	注册人名称	注册证编号	产品名称
1	广东省粤东磁电有限公司	粤械注准20202142137	一次性使用医用口罩
2	广东省粤东磁电有限公司	粤械注准20212141086	医用外科口罩
3	广东省粤东磁电有限公司	粤械注准20232141095	医用防护口罩
4	经方精密医疗（深圳）有限公司	粤械注准20202061868	一次性使用穿刺导向片
5	深圳市宏富盛科技有限公司	粤械注准20212141385	一次性使用医用口罩
6	广州华澳生物科技有限公司	粤械注准20212400078	血清淀粉样蛋白A测定试剂（免疫荧光层析法）
7	深圳市胡桃医疗科技有限公司	粤械注准20172070736	单导心电记录仪
8	广州华澳生物科技有限公司	粤械注准20212400085	心肌肌钙蛋白I测定试剂（免疫荧光层析法）
9	广州华澳生物科技有限公司	粤械注准20212400083	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂（免疫荧光层析法）
10	广州华澳生物科技有限公司	粤械注准20212400081	胃蛋白酶原I测定试剂（免疫荧光层析法）
11	广州华澳生物科技有限公司	粤械注准20212400084	铁蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）
12	广州华澳生物科技有限公司	粤械注准20212400082	髓过氧化物酶测定试剂（免疫荧光层析法）
13	广州华澳生物科技有限公司	粤械注准20212400080	降钙素原测定试剂（免疫荧光层析法）
14	广州华澳生物科技有限公司	粤械注准20212400086	肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂（免疫荧光层析法）
15	广东雅丽洁精细化工有限公司	粤械注准20202141667	一次性使用医用口罩
16	广州华澳生物科技有限公司	粤械注准20212400079	肌红蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）
17	广州华澳生物科技有限公司	粤械注准20212400143	C—反应蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）
18	广州华澳生物科技有限公司	粤械注准20212400077	白介素6（IL—6）测定试剂（免疫荧光层析法）
19	遂溪县百事佳电器有限公司	粤械注准20202071517	非接触式红外测温仪
20	深圳康佑林医疗器械有限公司	粤械注准20222140821	肠内营养泵
21	海丰民旺纺织品有限公司	粤械注准20232140291	医用外科口罩
22	海丰民旺纺织品有限公司	粤械注准20212140368	一次性使用医用口罩
23	海丰民旺纺织品有限公司	粤械注准20232140290	医用防护口罩
24	广东纳妮儿服饰实业有限公司	粤械注准20202141719	一次性使用医用口罩
25	广州雷诺生物科技有限公司	粤械注准20202140663	医用外科口罩
26	广州雷诺生物科技有限公司	粤械注准20202141605	一次性使用医用口罩
27	广州雷诺生物科技有限公司	粤械注准20202141297	医用防护口罩

附件：

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