海南省药品监督管理局关于批准

注册10个境内第二类医疗器械产品的公告

2025年3月,海南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品10个。

特此公告。

  

附件:2025年3月批准注册境内第二类医疗器械产品目录

海南省药品监督管理局

2025年4月7日

(此件主动公开)

                                                                                                                                                 

附件

2025年3月批准注册境内第二类医疗器械

             产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

定制式活动义齿

琼海雅冠义齿加工厂

琼械注准20252170025

2

一次性使用口腔治疗盒

海南光谱力洁医疗科技有限公司

琼械注准20252170026

3

医用重组胶原蛋白敷贴

海南思纶生物科技有限公司

琼械注准20252140027

4

医用透明质酸钠敷贴

海南思纶生物科技有限公司

琼械注准20252140028

5

认知功能障碍评估与康复训练软件

海南博而雅健康科技有限公司

琼械注准20252210029

6

一次性使用吸痰管

海南迈威医疗科技有限公司

琼械注准20252080030

7

一次性使用气管插管

海南迈威医疗科技有限公司

琼械注准20252080031

8

医用重组胶原蛋白敷贴

华熙生物科技(海南)有限公司

琼械注准20252140032

9

重组胶原蛋白修护乳膏

海南信康药业有限公司

琼械注准20252140033

10

一次性使用麻醉面罩

海南迈威医疗科技有限公司

琼械注准20252080034