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根据《医疗器械监督管理条例》《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》国发9号）《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》，现就国药控股海南有限公司开展医疗器械第三方物流业务通告如下：
一、国药控股海南有限公司已取得《医疗器械经营许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》，具备开展医疗器械第三方物流业务条件。
二、企业基本信息：
企业名称：国药控股海南有限公司
统一社会信用代码：91460000721236689Y
医疗器械经营许可证：琼海口食药监械经营许20160119号
第二类医疗器械经营备案凭证：琼海口食药监械经营备20160535号
注册地址：海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧
仓库地址：海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋二层北侧、四层、604房
法定代表人：杨少林
企业负责人：杨少林
质量负责人：陈德智
医疗器械物流业务范围：
第三类医疗器械：（2002年分类目录）：6804，6815，6821，6822，
6823、6824，6825，6826，6828，6830，6832，6833，6840
（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6845，6846，6854，6858，
6863，6864，6865，6866，6870，6877。
第二类医疗器械：（2002年分类目录）：6801，6803，6804，
6807，6809，6810，6815，6820，6821，6822，6823，6824，
6825，6826，6827，6830，6833，6840（诊断试剂需低温冷藏
运输贮存），6841，6845，6846，6854，6855，6856，6857，
6858，6863，6864，6865，6866，6870。
三、委托医疗器械储存、配送企业及国药控股海南有限公司应严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》相关规定对委托储存、配送的医疗器械进行管理，同时双方要签定医疗器械质量保证协议，明确双方责任，确保医疗器械质量安全。
海南省食品药品监督管理局
2018年9月6日
此件主动公开
