海南省食品药品监督管理局关于2018年度医疗器械经营企业飞行检查情况的通告

一、下列27家企业存在如下问题：在法定注册地址无人办公，无法联系企业相关人员。

序号

企业名称

序号

企业名称

1

海南善若水科技有限公司

15

海南金铭浩贸易有限公司

2

海南洪裕药业有限公司

16

海南金鹏源医疗器械有限公司

3

海南祥瑞药业有限公司

17

海南恒康鑫医疗器械有限公司

4

海南睿昕医疗器械有限公司

18

海南德众康商贸有限公司

5

海南明招贸易有限公司

19

海南仁龙医疗设备有限公司

6

海南智宏达医疗器械有限公司

20

海南广安堂药品超市连锁经营有限公司

7

海南奇霖医疗器械有限公司

21

海南弘益康医疗器械有限公司

8

海口华康达科技发展有限公司

22

海南德源药业有限公司

9

海南广安堂健康产业控股有限公司

23

海南新能医疗器械有限公司

10

海南思达药业有限公司

24

海南溢明医疗器械有限公司

11

海南义盛贸易有限公司

25

海口集广元实业有限公司

12

海南阳光壹佰健康管理有限公司

26

海口晟城医疗科技有限公司

13

海南纳彩医疗器械有限公司

27

海口皓天医疗器械有限公司

14

海南钧邦医疗设备有限公司

处理意见：由海口市食品药品监管局依据《医疗器械经营监督管理办法》第三十九条的规定，发布公告公示无异议后，依法注销上述企业《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注，并向社会公告。

二、下列14家企业存在如下问题：检查现场无人办公，无人开门，联系企业相关负责人称均在外地，不能赶回配合检查。

序号

企业名称

序号

企业名称

28

海南圣兴源医疗器械有限公司

35

海南禾粒科技有限公司

29

海南红房子医疗器械有限公司

36

海南恒瑞医学仪器有限公司

30

海南庆和欣科学仪器有限公司

37

海南香格里拉药业有限公司

31

海南易康宁生物科技有限公司

38

海南佑民医疗器械有限公司

32

海南复鑫医疗器械有限公司

39

海口同泽堂医疗器械有限公司

33

海南养生岛咨询服务有限公司

40

海南小小鸟健康医疗投资管理有限公司

34

海南欧德斯医疗科技有限公司

41

海南志荣医药有限公司

处理意见：由海口市食品药品监管局列为重点监管对象，在规定的时间内对上述企业再次进行飞行检查，如有违法违规行为，依法严肃查处。符合《医疗器械经营监督管理办法》第三十九条规定情形的，公示期间若公司无异议，依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注，并向社会公告。

三、下列6家企业存在擅自变更注册地址问题。

序号

企业名称

序号

企业名称

42

海南杰盛实业有限公司

45

海南鑫源达医疗设备有限公司

43

海南同润达医疗器械有限公司

46

海南滨海同顺医疗器械有限公司

44

海南华韦医疗科技有限公司

47

海南博汇生物医学技术有限公司

处理意见：由海口市食品药品监管局依据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条的规定依法处理。

四、下列2家企业存在未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械问题。

序号

企业名称

序号

企业名称

48

海南健保医院管理有限公司

49

海南美德美康生物医学技术有限公司

处理意见：由海口市食品药品监管局依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十条、《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定依法处理。

五、下列49家企业存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》一般性问题。

序号

企业名称

序号

企业名称

50

海南泽世药业有限公司

75

海南易景新医药科技有限公司

51

海南振翰医疗器械有限公司

76

海南永得丰医疗设备有限公司

52

海南一脉阳光医疗投资管理有限公司

77

海南百信宏运医疗器械有限公司

53

海南力诺医疗器械有限公司

78

海南海巍科技实业有限公司

54

海南同鑫盛医疗器械有限公司

79

海南明泽医疗器械有限公司

55

海南茂兴医疗科技有限公司

80

海南商助医疗器械有限公司

56

海南德鲁贸易有限公司

81

海南科邦达医疗器械有限公司

57

海南东宜贸易有限公司

82

海南灵镜医疗净化工程有限公司

58

海南宝钿医疗器械有限公司

83

海口和合泰达商贸有限公司

59

海南梦元医疗科技有限公司

84

海口先锋医药租赁有限公司

60

海南达能医疗器械有限公司

85

海南禾呈医疗器械有限公司

61

海南飞讯医疗科技有限公司

86

海南浩欣实业有限公司

62

海南同健医疗器械有限公司

87

海南共享医疗服务有限公司

63

海口斯柏实业有限公司

88

海南海康辉医疗器械有限公司

64

海南双裕科技有限公司

89

海南比特尔科技有限公司

65

海南志高医疗设备有限公司

90

海南康福医疗器械有限公司

66

海南源安隆医疗器械有限公司

91

海南和凡医疗器械有限公司

67

海南富园科技有限公司

92

海南天盛贸易有限公司

68

海南麦克医疗设备有限公司

93

海南鹏翔医疗器械有限公司

69

海南恒渲医疗设备有限公司

94

海南福施德医疗科技有限公司

70

海南瓯宁科技有限公司

95

海南西夫华药业有限公司

71

海南利康医疗科技有限公司

96

海口万胜特科技有限公司

72

海口千汇医疗器械有限公司

97

海南主健生物医学科技有限公司

73

海南养天和大药房连锁有限公司

98

海口博德康医疗器械有限公司

74

海南润影医疗器械有限公司

处理意见：由海口市食品药品监管局依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定依法处理。