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根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册管理办法》相关规定，我局拟对第二类医疗器械产品“硅凝胶” 首次注册核发注册证，现予以公示。公示期自2017年2月28日至2017年3月4日，请社会各界予以监督。
监督电话：0898-66833832
地址：海口市南海大道53号1004室
海南省食品药品监督管理局医疗器械监管处
| 产品名称 | 硅凝胶 |
| 注册申请人 | 海南希睿达生物技术有限公司 |
| 规格型号 | 15g、30g、60g。特殊规格根据用户要求制作。 |
| 结构组成 | 该产品是凝胶状硅化合物，成分为环戊硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、气相二氧化硅、聚二甲基硅氧烷交联聚合物。 |
| 适用范围 | 本产品用于处理旧的或新的，由烧伤、一般外科手术和外伤导致的疤痕造成的肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩。 |
海南省食品药品监督管理局
2017年2月28日
