海南省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证》公示（2016年第3号）

产品名称

水溶性壳聚糖妇科冲洗剂

注册申请人

海南世宝康医疗科技有限公司

规格型号

50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶

结构组成

主要由医用聚乙烯妇科冲洗器（螺纹瓶和具有6-12个针眼大小喷水孔的冲洗头组成）和装于冲洗器中的无味、淡乳白色至淡乳黄色透明液体敷料组成。液体敷料的pH值为3.8～5.0,由天然海洋生物多糖水溶性壳聚糖、枸橼酸、甘油、对羟基苯甲酸酯、纯化水制成。

适用范围

祛除阴道过多炎性分泌物，提高阴道清洁度，恢复阴道正常的生理酸性，调节阴道微生态平衡。改善阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、白带异味、外阴或阴道粘膜充血肿胀溃疡等不适症状。预防和减少女性下生殖道感染的发生。主要用于： = 1 \* GB3 ①女性下生殖道感染、经阴道手术前（如计划生育手术、宫颈手术、盆腔手术等）的阴道和外阴的清洗、保洁,止痒止痛、祛除异味。 = 2 \* GB3 ②预防和护理阴道和外阴的清洗、保洁,止痒止痛、祛除异味。