琼食药监械〔2014〕45号
各市、县、自治县及洋浦经济开发区食品药品监督管理局：
根据《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定，我局对第一类医疗器械备案凭证、第一类体外诊断试剂备案凭证、第一类医疗器械生产备案凭证备案、第二类医疗器械经营备案凭证备案、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式进行统一规定，请认真执行。
附件：1. 海南省第一类医疗器械备案凭证编号编排方式
2. 海南省第一类体外诊断试剂备案凭证编号编排方式
3. 海南省第一类医疗器械生产备案凭证备案编号编排方式
4. 海南省第二类医疗器械经营备案凭证备案编号编排方式
5. 海南省《医疗器械经营许可证》编号编排方式
海南省食品药品监督管理局
2014年11月5日
（此件主动公开）
海南省食品药品监督管理局办公室 2014年11月5日印发
附件1
海南省第一类医疗器械备案凭证编号编排方式
依据《医疗器械注册管理办法》第七十七条规定，我省第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式如下：
1. 海口，琼海口械备××××2××××3号
2. 三亚，琼三亚械备××××2××××3号
3. 洋浦，琼洋浦械备××××2××××3号
4. 儋州，琼儋州械备××××2××××3号
5. 琼海，琼琼海械备××××2××××3号
6. 文昌，琼文昌械备××××2××××3号
7. 定安，琼定安械备××××2××××3号
8. 屯昌，琼屯昌械备××××2××××3号
9. 万宁，琼万宁械备××××2××××3号
10. 陵水，琼陵水械备××××2××××3号
11. 保亭，琼保亭械备××××2××××3号
12. 五指山，琼五指山械备××××2××××3号
13. 琼中，琼琼中械备××××2××××3号
14. 澄迈，琼澄迈械备××××2××××3号
15. 临高，琼临高械备××××2××××3号
16. 白沙，琼白沙械备××××2××××3号
17. 昌江，琼昌江械备××××2××××3号
18、东方，琼东方械备××××2××××3号
19. 乐东，琼乐东械备××××2××××3号
20. 三沙，琼三沙械备××××2××××3号
注明：××××2为备案年份；××××3为备案流水号。
附件2
海南省第一类体外诊断试剂
备案凭证编号编排方式
依据《体外诊断试剂注册管理办法》第八十六条规定，我省第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式如下：
1. 海口，琼海口械备××××2××××3号
2. 三亚，琼三亚械备××××2××××3号
3. 洋浦，琼洋浦械备××××2××××3号
4. 儋州，琼儋州械备××××2××××3号
5. 琼海，琼琼海械备××××2××××3号
6. 文昌，琼文昌械备××××2××××3号
7. 定安，琼定安械备××××2××××3号
8. 屯昌，琼屯昌械备××××2××××3号
9. 万宁，琼万宁械备××××2××××3号
10. 陵水，琼陵水械备××××2××××3号
11. 保亭，琼保亭械备××××2××××3号
12. 五指山，琼五指山械备××××2××××3号
13. 琼中，琼琼中械备××××2××××3号
14. 澄迈，琼澄迈械备××××2××××3号
15. 临高，琼临高械备××××2××××3号
16. 白沙，琼白沙械备××××2××××3号
17. 昌江，琼昌江械备××××2××××3号
18. 东方，琼东方械备××××2××××3号
19. 乐东，琼乐东械备××××2××××3号
20. 三沙，琼三沙械备××××2××××3号
注明：××××2为备案年份；××××3为备案流水号。
附件3
海南省第一类医疗器械生产
备案凭证编号编排方式
依据《医疗器械生产监督管理办法》第七十一条规定，我省第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式如下：
1. 海口，琼海口食药监械生产备XXXXXXXX号
2. 三亚，琼三亚食药监械生产备XXXXXXXX号
3. 洋浦，琼洋浦食药监械生产备XXXXXXXX号
4. 儋州，琼儋州食药监械生产备XXXXXXXX号
5. 琼海，琼琼海食药监械生产备XXXXXXXX号
6. 文昌，琼文昌食药监械生产备XXXXXXXX号
7. 定安，琼定安食药监械生产备XXXXXXXX号
8. 屯昌，琼屯昌食药监械生产备XXXXXXXX号
9. 万宁，琼万宁食药监械生产备XXXXXXXX号
10. 陵水，琼陵水食药监械生产备XXXXXXXX号
11. 保亭，琼保亭食药监械生产备XXXXXXXX号
12. 五指山，琼五指山食药监械生产备XXXXXXXX号
13. 琼中，琼琼中食药监械生产备XXXXXXXX号
14. 澄迈，琼澄迈食药监械生产备XXXXXXXX号
15. 临高，琼临高食药监械生产备XXXXXXXX号
16. 白沙，琼白沙食药监械生产备XXXXXXXX号
17. 昌江，琼昌江食药监械生产备XXXXXXXX号
18. 东方，琼东方食药监械生产备XXXXXXXX号
19. 乐东，琼乐东食药监械生产备XXXXXXXX号
20. 三沙，琼三沙食药监械生产备XXXXXXXX号
注明：第一到四位X代表4位数许可年份；第五到八位X代表4位数许可
附件4
海南省第二类医疗器械经营
备案凭证备案编号编排方式
依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十四条规定，我省第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式如下：
1. 海口，琼海口食药监械经营备XXXXXXXX号
2. 三亚，琼三亚食药监械经营备XXXXXXXX号
3. 洋浦，琼洋浦食药监械经营备XXXXXXXX号
4. 儋州，琼儋州食药监械经营备XXXXXXXX号
5. 琼海，琼琼海食药监械经营备XXXXXXXX号
6. 文昌，琼文昌食药监械经营备XXXXXXXX号
7. 定安，琼定安食药监械经营备XXXXXXXX号
8. 屯昌，琼屯昌食药监械经营备XXXXXXXX号
9. 万宁，琼万宁食药监械经营备XXXXXXXX号
10. 陵水，琼陵水食药监械经营备XXXXXXXX号
11. 保亭，琼保亭食药监械经营备XXXXXXXX号
12. 五指山，琼五指山食药监械经营备XXXXXXXX号
13. 琼中，琼琼中食药监械经营备XXXXXXXX号
14. 澄迈，琼澄迈食药监械经营备XXXXXXXX号
15. 临高，琼临高食药监械经营备XXXXXXXX号
16. 白沙，琼白沙食药监械经营备XXXXXXXX号
17. 昌江，琼昌江食药监械经营备XXXXXXXX号
18. 东方，琼东方食药监械经营备XXXXXXXX号
19. 乐东，琼乐东食药监械经营备XXXXXXXX号
20. 三沙，琼三沙食药监械经营备XXXXXXXX号
注明：第一到四位X代表4位数许可年份；第五到八位X代表4位数许可流水号。
附件5
海南省《医疗器械经营许可证》
编号编排方式
依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十四条规定，我省《医疗器械经营许可证》编号的编排方式如下：
1. 海口，琼海口食药监械经营许XXXXXXXX号
2. 三亚，琼三亚食药监械经营许XXXXXXXX号
3. 洋浦，琼洋浦食药监械经营许XXXXXXXX号
4. 儋州，琼儋州食药监械经营许XXXXXXXX号
5. 琼海，琼琼海食药监械经营许XXXXXXXX号
6. 文昌，琼文昌食药监械经营许XXXXXXXX号
7. 定安，琼定安食药监械经营许XXXXXXXX号
8. 屯昌，琼屯昌食药监械经营许XXXXXXXX号
9. 万宁，琼万宁食药监械经营许XXXXXXXX号
10. 陵水，琼陵水食药监械经营许XXXXXXXX号
11. 保亭，琼保亭食药监械经营许XXXXXXXX号
12. 五指山，琼五指山食药监械经营许XXXXXXXX号
13. 琼中，琼琼中食药监械经营许XXXXXXXX号
14. 澄迈，琼澄迈食药监械经营许XXXXXXXX号
15. 临高，琼临高食药监械经营许XXXXXXXX号
16. 白沙，琼白沙食药监械经营许XXXXXXXX号
17. 昌江，琼昌江食药监械经营许XXXXXXXX号
18、东方，琼东方食药监械经营许XXXXXXXX号
19. 乐东，琼乐东食药监械经营许XXXXXXXX号
20. 三沙，琼三沙食药监械经营许XXXXXXXX号
注明：第一到四位X代表4位数许可年份；第五到八位X代表4位数许可流水号。
