“大动物试验”相关的TAG标签

颅内取栓支架(JQZ2200082)

发布时间:2023-08-16 该产品的目的是局部捕获脑血栓然后将其取出,重建血流。产品结构示意如下图 1。该产品是在射线透视下,通过微导管将其

疝修补补片注册审查指导原则 (2023年修订版)

疝修补补片注册审查指导原则(2023年修订版)本指导原则旨在为药品监管部门对疝修补补片注册申报资料的技术审评提供技术指导,同时也为注册申请人进行疝修补补片的注册

牙种植体

螺柱状或其他形状固体。一般采用金属材质制成,包括钛、钛合金、钽等。通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内。

含银敷料

发布时间:2022-12-28指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准1、YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子

生物敷料

主要成分为可被人体吸收的胶原蛋白。通过覆盖在创面上,物理屏障创面。不含活细胞。无菌提供,一次性使用。

颅骨夹/锁

发布时间:2022-12-27指导原则1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述

心脏封堵器

发布时间:2022-12-27指导原则 暂无内容审评要点 暂无内容 相关标准 1、YY/T 1823-2022 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法下载 临

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械

发布时间:2022-12-27 指导原则 1、经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则 2、经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则 审评要点 暂无内容 相关标准

颅内动脉瘤血流导向装置

发布时间:2022-12-27指导原则1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述

外科补片/外科修补网

发布时间:2022-12-27 指导原则 1、疝修补补片产品注册技术审查指导原则2、疝修补补片临床试验指导原则 3、腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则

取消
微信二维码
微信二维码
支付宝二维码