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河南省药品监督管理局关于同意河南省蓝天医疗器械有限公司恢复生产的公示

河南省蓝天医疗器械有限公司于2019年5月23日起对企业生产的医用外科口罩采取了暂停生产的风险控制措施并进行整改,河南省药品监督管理局已对该企业整改情况进行了跟

河南省药品监督管理局关于对河南省南阳国防科技工业电气研究所等29家医疗器械生产企业飞行检查情况的通告

近期,河南省药品监督管理局对河南省南阳国防科技工业电气研究所等29家医疗器械生产企业组织开展了飞行检查。针对检查发现的问题,已责令医疗器械生产企业所在地药品监管

河南省药品监督管理局关于对郑州天后医疗美容医院等10家医疗器械使用单位飞行检查情况的通告

河南省药品监督管理局对郑州天后医疗美容医院等10家医疗器械使用单位开展了飞行检查。针对检查发现的问题,已责令医疗器械使用单位所在地的医疗器械监管部门根据《医疗器

河南省药品监督管理局关于对国家医疗器械监督抽检结果通告 (第6号,国家药品监督管理局通告2019年第65号)不合格产品企业处置情况的公示

根据国家医疗器械监督抽检结果通告(第6号,国家药品监督管理局通告2019年第65号)要求,河南省药品监督管理局立即对通告涉及的新乡市华西卫材有限公司、河南省科隆

河南省药品监督管理局关于公开征求《河南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案 (征求意见稿)》意见的通知

按照国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号)要求,结合本省实际,河南省药品监督管理局组织起草《河南省医疗器

河南省药品监督管理局关于对郑州安然医疗器械有限公司等30家医疗器械生产企业飞行检查情况的通告

近期,河南省药品监督管理局对郑州安然医疗器械有限公司等30家医疗器械生产企业组织开展了飞行检查。针对检查发现的问题,已责令医疗器械生产企业所在地药品监管部门根据

河南省药品监督管理局 关于河南省豫北卫材有限公司对部分产品采取风险暂控措施情况的公示

为认真贯彻“四个最严”要求,落实企业产品质量安全主体责任,河南省药品监督管理局督促河南省豫北卫材有限公司对部分产品(具体产品品种见附件)采取了暂停生产的风险暂控

河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告(2020年第7期)

 根据国家药品监督管理局要求,云南省药品监督管理局、浙江省药品监督管理局、山西省药品监督管理局对河南部分医疗器械生产企业的产品进行了抽检。针对抽检不合格情况,

河南省药品监督管理局关于发布《河南省第二类创新医疗器械申报资料编写指南(试行)》的通告

 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和河南省人民政府办公厅《关于深化审评审

河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告(2020年第6期)

 根据国家药品监督管理局要求,河南省药品监督管理局对我省部分医疗器械经营单位、生产企业的医疗器械产品进行了抽检。针对抽检不合格情况,我局要求漯河市市场监督管理

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