医疗器械注册

通知公告⋅ 07-05 ⋅ 31 阅读

2025年2月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品70个，其中有源类25个，无源类31个,体外诊断试剂14个（具体产品见附件）。按照注册申请人所在

通知公告⋅ 07-05 ⋅ 33 阅读

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

通知公告⋅ 07-05 ⋅ 552 阅读

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

部门规章⋅ 01-08 ⋅ 608 阅读

医疗器械注册与备案管理办法（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布自2021年10月1日起施行）第一章　总　则　　第一条为了规范医疗器械注册

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 973 阅读

发布时间：2022-10-26　　为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，为企业提供更加高效便捷

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 565 阅读

发布时间：2022-10-10　　为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》（国

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 602 阅读

发布时间：2022-08-31　　为进一步深化审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 515 阅读

发布时间：2021-09-30　　为规范体外诊断试剂注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 930 阅读

发布时间：2021-05-08　　为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》，国家药监局组织

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 809 阅读

发布时间：2021-03-12　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关于改革药品医疗器械审评

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