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省局关于2022年9月批准注册第二类医疗器械产品公告

 2022年9月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品334个,其中首次注册207个,延续注册127个(具体产品见附件)。  特此公告。  附件:

省药品监管局实施“四个一”监管 推进医疗器械产业高质量发展

 近日,省药品监管局制定印发2021年广东省医疗器械生产企业监督检查计划,以“四个最严”要求为根本导向,贯彻实施新修订《医疗器械监督管理条例》,不断加强法规制

广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的通告(第47期)

 按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,广东省药品监督管理局已依法注销“粤械注准20202140829”等5个医疗器械注册证。  特此通告。  附

广东持续推进医疗器械注册人规范化开展不良事件监测工作

 为严格落实2021年全国医疗器械监督管理工作会议精神,深入贯彻《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,完善风险治理体系,强化落实主体责任,持续提高广东医疗

省局关于2022年8月批准注册第二类医疗器械产品公告

 2022年8月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品414个,其中首次注册260个,延续注册154个(具体产品见附件)。  特此公告。  附件:

省药品监管局对国家创新医疗器械生产企业开展调研检查

 近日,省药品监管局组织3个检查组对国家创新医疗器械生产企业进行调研检查,督促企业落实主体责任,鼓励企业加大创新研发,推动我省医疗器械产业创新发展。  期间,

广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的通告(第45期)

 按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,广东省药品监督管理局已依法注销“粤械注准20202141912”等18个医疗器械注册证。  特此通告。 

省药品监管局举办广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会

 3月25日,由广东省药品监督管理局主办、广东省医疗器械管理学会承办的“广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会”在中山市举办。省药品监管局副局长

广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的通告(第46期)

 按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,广东省药品监督管理局已依法注销“粤械注准20202070536”等3个医疗器械注册证。  特此通告。  附

省局关于2022年7月批准注册第二类医疗器械产品公告

 2022年7月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品297个,其中首次注册165个,延续注册132个(具体产品见附件)。  特此公告。  附件:

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