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广东省药品监督管理局关于发布《广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作规范指引(第三版)》的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第21号  为贯彻落实我省新冠肺炎疫情防控政策,切实做好医疗器械企业及其从业人员在采购、使用进口原材料及相关物品过程中的新

医疗器械注册自检管理规定解读

 国家药品监督管理局组织制定的《关于医疗器械注册自检管理规定》(国家药品监督管理局公告第126号,自印发之日起施行,以下简称《规定》),已于2021年10月2

广东省食品药品监督管理局关于责令中山市康行医疗器械有限公司停产整改的通知

中山市康行医疗器械有限公司: 按照《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512号)的要求,我局对你企业进行了飞行检查,发

广东省食品药品监督管理局关于责令佛山市诺胜医疗器械有限公司停产整改的通知

佛山市诺胜医疗器械有限公司: 按照《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512号)的要求,我局对你企业进行了飞行检查,发

广东省药品监督管理局办公室关于公布广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业名单的通知

粤药监办械〔2021〕79号各地级以上市市场监督管理局,各药品稽查办公室,省局机关相关处室,各直属事业单位,有关单位:  根据《广东省医疗器械生产企业质量信用分

广东省药品监督管理局办公室关于做好医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知

粤药监办械〔2021〕109号各地级以上市市场监督管理局,省药品监督管理局相关处室、各药品稽查办公室,相关企业、单位:  按照《国家药监局综合司关于开展医疗器械

广东省食品药品监督管理局关于责令广州市天河健力医疗器械厂停产整改的通知

广州市天河健力医疗器械厂: 按照《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512号)的要求,我局对你企业进行了飞行检查,发现

广东省药品监督管理局关于做好2021年上市许可持有人医疗器械不良事件监测工作的通告

广东省药品监督管理局通 告2021年 第17号  《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监管总局令第1号)(以下简称《办法》)实施以来,国家药品监督

广东省食品药品监督管理局关于责令广州市捷达电子医疗器械制造有限公司停产整改的通知

广州市捷达电子医疗器械制造有限公司: 按照《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512号)的要求,我局对你企业进行了飞行

广东省药品监督管理局关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告

广东省药品监督管理局通 告2021年 第14号  为深入推进行政审批制度改革,贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求,提高审评审批效率,我局进一步优化第二类医疗器

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