与“医疗器械”相关的TAG标签

　无菌检验是无菌医疗器械产品生产控制过程中的一项重要内容。其检验方法、检验结果判定及检验人员业务能力等因素直接影响产品的质量和安全。作为无菌医疗器械生产企业，

　北京市医疗器械灭菌工艺检查　　要点指南（2023版）　　灭菌工艺过程控制是无菌医疗器械生产生产企业质量管理体系中极其重要的一环，灭菌控制水平的结果直接影响着

　本指南旨在帮助北京市医疗器械生产监管人员增强对医疗器械产品委托灭菌方式的认识，明确在对委托灭菌方式审查时应把握的基本要点。同时，为采用委托灭菌方式的医疗器械

　广州市倍尔康医疗器械有限公司生产的医用电子体温计，生产批号221200899，经抽检发现产品开机存在显示Err符号的情况，广州市倍尔康医疗器械有限公司决定发

　深圳德莱高医疗器械有限公司生产的金刚砂车针，生产批号为00499532，因根据技术要求d2技术参数不符合，深圳德莱高医疗器械有限公司决定发起主动召回。　　深

　科鹏医疗器械（广州）有限公司生产的低中频多功能治疗仪，生产批号见附件，因在监督抽样过程中出现电源电源线不合格的情况，科鹏医疗器械（广州）有限公司决定发起主动

　广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司代理的玻璃离子粘接水门汀，生产批号见附件，因在产品抽检中发现不符合产品技术要求文件2.5项的要求，广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公

　佛山市南海区置安医疗器械有限公司生产的牙科综合治疗机，生产批号详见医疗器械召回事件报告表附表，因使用说明书描述存在瑕疵，佛山市南海区置安医疗器械有限公司决定

　佛山市南海凤华医疗器械有限公司生产的一次性无菌鼻塞吸氧管，生产批号为230417、230418，经抽检发现产品不符合技术要求，佛山市南海凤华医疗器械有限公司

　广州市康烛医疗器械有限公司生产的中频脉冲治疗仪，生产批号为20231010001，由于抽检不合格等原因，广州市康烛医疗器械有限公司决定发起主动召回。　　广州