医疗器械_第114页

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 12-11 ⋅ 979 阅读

　医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排，医疗器械唯一

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 10-15 ⋅ 1012 阅读

　为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，并会同国家卫生健康

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 08-27 ⋅ 730 阅读

　8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》），旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔20

补片⋅ 04-18 ⋅ 862 阅读

发布时间：2019-04-19　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物实验研究技术审查指导

导管⋅ 01-14 ⋅ 984 阅读

《心血管植入物心脏封堵器》国际标准提案获得立项通过，是我国首个医疗器械行业标准转化为ISO国际标准，对推动我国医疗器械标准的国际化进程具有重要的开创性意义，有力提升了我国医疗器械领域的国际话语权，促进了我国标准与国际接轨。

医械公告⋅ 07-03 ⋅ 130 阅读

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）有关规定，现将我局核发的 “粤械注准20162230366”和“粤械

医械公告⋅ 07-03 ⋅ 26 阅读

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）有关规定，现将我局核发的 “粤械注准20162400673”医疗器械

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 07-02 ⋅ 882 阅读

　为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，依据

医械公告⋅ 07-03 ⋅ 130 阅读

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）有关规定，现将我局核发的 “粤械注准20182660107”医疗器械

经营医械⋅ 01-08 ⋅ 836 阅读

发布时间：2018-02-27各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：　　《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督

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