省局规章

按照总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》（2014年第15号）工作要求，自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业均应当符合《医疗器械生产质

为提升医疗器械监管能力建设，加强我省医疗器械检查员队伍建设，近日，省局分别在揭阳、湛江举办东、西片区新增医疗器械检查员培训班。全省各级医疗器械监管人员共计110

为进一步推进第一类、第二类医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》工作，确保2018年1月1日前所有生产企业符合《规范》要求，近日，省局在深圳召开东片区

近日，总局医疗器械司副司长张琪一行来粤调研医疗器械监管、医疗器械检测和生产企业实施医疗器械生产质量管理规范情况。省局副局长严振、医疗器械安全监管处、省医疗器械质

为进一步做好医疗器械监管工作，加强全省医疗器械检查员队伍建设，近日，省局在湛江举办西片区新增医疗器械检查员培训班。全省各级医疗器械监管人员共计60余人参加此次培

　为提升医疗器械监管质效，广东省药品监管局创新监管方式方法，深入推进医疗器械智慧监管建设，在全国率先策划开发“医疗器械管理者代表管理系统”，并于2025年7月

　采用机器人技术的辅助手术设备（以下简称“手术机器人”），作为高度集成的医疗器械，其安全性、有效性和可靠性，直接关系到患者的生命健康与安全。为强化手术机器人生

　标准制定背景：　　我国医疗器械唯一标识（UDI）制度采取多家发码机构并行的方式，在和国际接轨的情况下减少企业的实施成本，实际的操作中识读设备系统兼容难的问题

广东省药品监督管理局通 告2025年 第4号　　经广东省药品监督管理局组织复查，以下4家医疗器械生产企业已完成缺陷项目整改，符合《医疗器械生产质量管理规范》

　近日，深圳市医疗器械唯一标识实施工作经验——《深圳实施医疗器械唯一标识——助力监管和追溯》成功入选国际 GS1 医疗卫生2023年优秀案例，这是该年度GS1