省局规章

海南省药品监督管理局关于批准注册17个第二类医疗器械产品的公告

 海南省药品监督管理局关于批准注册17个第二类医疗器械产品的公告2024年1月,海南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品17个。特此公告。附件:2024

海南省药品监督管理局关于批准注册11个第二类医疗器械产品的公告

  海南省药品监督管理局关于批准注册11个第二类医疗器械产品的公告 2024年2月,海南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品11个。特此公告。  附件:

海南省药品监督管理局关于公布专门提供医疗器械运输贮存服务企业信息的公告(2024年第1号)

  目前,我省专门提供医疗器械运输贮存服务企业名单如下:序号企业名称注册地址仓库地址法定代表人企业负责人质量负责人《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案

海南省药品监督管理局关于公布医疗器械第三方物流企业的公告(2023年第1号)

目前,我省医疗器械第三方物流企业名单如下:序号企业名称注册地址仓库地址法定代表人企业负责人质量负责人《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证证号1国药

体外诊断试剂经营企业通过新版GSP认证名单(2023年5月25日)

序号企业名称经营方式经营范围注册地址法定代表人企业负责人质量负责人仓库地址许可证编号发证日期有效期统一社会信用代码1重药控股(海南)医药有限公司批发中药饮片;中

海南省药品监督管理局关于开展 2023 年医疗器械生产质量安全风险隐患自查工作的通知

各医疗器械注册人/备案人、生产企业:为贯彻落实国家药监局关于加强医疗器械质量安全监管和省局“两强两促”行动有关工作要求,进一步压实医疗器械注册人/备案人、生产企

海南省药品监督管理局关于公开征求《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通资料提交指南(试行)》等意见的通知

各有关单位:为进一步深化医疗器械真实世界数据应用工作,通过前置沟通服务更好的加快推动真实世界研究工作,我局依据《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世

海南省药品监督管理局关于印发《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械申报指南》的通知

海南省药品监督管理局关于印发《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械申报指南》的通知海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区各相关医疗机构:依据

海南省药品监督管理局关于注销海南创鑫医药科技发展股份有限公司医疗器械生产许可证的公告

海南省药品监督管理局关于注销海南创鑫医药科技发展股份有限公司医疗器械生产许可证的公告(2023年第2号)按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条规定,根据企业

海南省药品监督管理局2022年医疗器械监督抽检结果的公告 (2022年第3期)

海南省药品监督管理局2022年医疗器械监督抽检结果的公告(2022年第3期)为加强医疗器械质量监督,保障医疗器械产品使用安全有效, 2022年海南省药品监督管理

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