省局规章

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对生化分析仪用校准品主动召回

发布日期:2016-01-11 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告:由于使用生化分析仪用校准品(批次0954)时可能出现U90-38

奥林巴斯贸易(上海)有限公司对电子胸腹腔镜主动召回

发布日期:2016-01-04 奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告:境外生产企业收到境外市场投诉,电子胸腹腔镜偶然发生先端部温度过高现象。公

飞利浦(中国)投资有限公司对血管造影X射线系统主动召回

发布日期:2015-12-28 飞利浦(中国)投资有限公司报告:在特定条件下动态影像和静态影像的使用可能导致误将静态影像作为动态影像。公司

飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备(CT System)主动召回

发布日期:2015-12-21 飞利浦(中国)投资有限公司报告: 有些扫描意外将轴(Z轴)扫描长度设置成大于计划中用户设置值的长度。公司

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对影像归档及传输系统主动召回

发布日期:2015-12-14 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告:公司发现当系统参数“MapRoute”设为大于1的值时,可能

碧迪医疗器械(上海)有限公司对一次性使用无菌注射器主动召回

发布日期:2015-12-07 碧迪医疗器械(上海)有限公司报告: 公司美国总部发现部分用户超范围使用产品,将一次性使用注射器当作密封容器

Teleflex Medical Sdn.Bhd对一次性使用无菌气管插管进行召回

发布日期:2015-12-01 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,该公司代理的一次性使用无菌气管插管[注册证号:国食药监械(进)字2

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对甲状腺球蛋白测定试剂盒主动召回

发布日期:2015-11-17 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告: 公司确定特定批号产品,当检测浓度小于10ng/ml时,精密度表现可

通用电气医疗集团对磁共振成像系统进行召回

发布日期:2015-10-21 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的磁共振成像系统(详细产品名称、注册证号码、生产企

GE Healthcare公司对影像归档及传输系统进行召回

发布日期:2015-09-25 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的影像归档及传输系统[注册证号:国食药监械(进)字

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