发布日期：2015-11-17

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告: 公司确定特定批号产品，当检测浓度小于10ng/ml时，精密度表现可能大于10%，产生假性升高结果。公司主动召回相关产品，召回级别III级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表