省局规章

省局关于2023年6月批准注册第二类医疗器械产品公告

 2023年6月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品299个,其中首次注册199个,延续注册100个(具体产品见附件)。  特此公告。  附件:

注销《医疗器械注册证》公告(二十八)

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械注册管理办法》(局令第4号)有关规定,现将我局核发的“粤食药监械(准)字2014第2660222号

省药品监管局开展第130届广交会期间群众用械安全检查

 9月26日至30日,为落实国家药品监督管理局和省委、省政府关于医疗器械安全监管工作部署要求,切实做好第130届广交会医疗器械质量安全监管工作,省药品监管局组

广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的通告(第55期)

 按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,广东省药品监督管理局已依法注销“粤械注准20212140515”等7个医疗器械注册证。  特此通告。  附

国家药监局医疗器械监管司赴广东调研医疗器械监管工作

 2021年9月15日至17日,国家药品监督管理局医疗器械监管司副司长张琪一行到广东省调研指导医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作、疫情防控类医疗器械和创新医

关于公布广东省2016年度质量信用A类医疗器械生产企业名单的通知

关于公布广东省2016年度质量信用A类医疗器械生产企业名单的通知 附件:

省药品监管局强化风险管理 加强医疗器械抽检不合格产品监管

 近年来,广东省药品监管部门坚持以人民为中心,以保障公众医疗器械安全为目标,以提高医疗器械质量安全为主线,全面落实“四个最严”要求,强化风险管理,加强抽检不合

省药品监管局研究推进“我为群众办实事”实践活动

 近日,省药品监管局召开党史学习教育领导小组办公室会议,学习贯彻党史学习教育领导小组《关于深入推进“我为群众办实事”实践活动的通知》和省委部署要求,交流我局“

关于对日常监管中无法联系的深圳市10家医疗器械生产企业的情况公告

据深圳市食品药品监督管理局日常监管报告,深圳市英之健科技有限公司等10家医疗器械生产企业(见附表)存在不在原址生产、无法联系的情况。现予以公告,如仍有进行生产经

省药品监管局发布广东全面开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作情况

 8月4日上午,广东省药品监管局召开例行新闻发布会。本次发布会由省药品监管局办公室主任林应主持,省药品监管局医疗器械监管处处长张锋在会上介绍了新修订《医疗器械

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