省局规章

省局关于2023年12月批准注册第二类医疗器械产品公告

 2023年12月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品384个,其中首次注册247个,延续注册137个(具体产品见附件)。  特此公告。  附件

广东省药品监督管理局关于标注广州大中科技有限公司《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》失效的通告

广东省药品监督管理局通 告2023年 第97号  按照《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)等有关规定,广州大中科技有限公司已注

省药品监管局举办“监管科学创新与医疗器械产业高质量发展”专题讲座

 11月19日,省药品监管局举办第十三期“广东药品监管学习讲坛”,围绕监管科学创新与医疗器械产业高质量发展作专题辅导,省药品监管局党组成员、副局长王玲主持讲座

广东省药品监督管理局关于公示实际情况与备案信息不符且无法取得联系的医疗器械网络交易服务第三方平台的通告

广东省药品监督管理局通 告2023年 第96号  经广东省药品监管部门在日常监管中发现,8家医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未在《医疗器械网络交易服务第三方

广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的通告(第61期)

 按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,广东省药品监督管理局已依法注销“粤械注准20202140939”等17个医疗器械注册证。  特此通告。 

省药品监管局组织参观“百年恰是风华正茂”主题档案文献展

 近日,省药品监管局组织党员干部前往广东省档案馆参观“百年恰是风华正茂”主题档案文献展,利用红色档案深入推进党史学习教育,引导党员干部不忘初心、牢记使命,进一

省局完成医疗器械监督管理新旧法规衔接多项工作

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及相关配套规章《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(总局令第5号)、《医疗器械生

省局关于2023年11月批准注册第二类医疗器械产品公告

 2023年11月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品290个,其中首次注册184个,延续注册106个(具体产品见附件)。  特此公告。  附件

省局举办医疗器械注册与监管新法规宣贯培训班

为了配合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等配套规章和规范性文件的贯彻实施,10月9日起,由

省局关于2023年10月批准注册第二类医疗器械产品公告

 2023年10月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品250个,其中首次注册161个,延续注册89个(具体产品见附件)。  特此公告。  附件:

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