发布日期:2016-04-05

江苏省食品药品监督管理局:

你局«关于消毒包内灭菌无纺布片分类界定事项的请示»(苏食药监械管〔2016〕48号)收悉。经研究,现函复如下:

灭菌无纺布片:采用无纺布制造,不含消毒液。涂抹消毒剂的工具,通过沾取消毒液后擦試度肤、粘膜及创面,用于相关部位的消毒,如产品为无菌提供,按II类医疗器械管理,分类编码: 6864;如产品为非无菌提供,按I类医疗器械管理,分类编⊠_与: 6864。

食品药品监管总局办公厅

2016年3月25号

(公开属性:依申请公开)