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面对稽查办案“不好办、不能办、不想办、不敢办”的严峻形势,宜昌分局采取“五坚持、五加强”措施,大力推进稽查执法工作。一是坚持目标导向,加强调研督导。近期,宜昌分
为深入贯彻落实《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,进一步加强辖区药品生产质量监管,提升企业风险防控意识和质量管理水平,8月7日,汉江分局组织召开了药品生产
为进一步强化医疗器械生产企业的主体责任意识,提升企业生产质量管理水平,武汉分局于9月份组织辖区医疗器械生产企业开展了年度培训。此次培训采取线上授课和线下考试相结
8月5日,湖北省药品监督管理局医疗器械审评检查中心(以下简称“器械中心”)主办的医用内窥镜系统注册专题培训班在武汉圆满落幕。省内120余名企业代表、省器械院工程
黄冈市市场监管局按照省局和市委市政府的部署,全市系统认真落实,扎实做好了国庆节日期间疫情防控和药品安全监管工作。一、紧密部署。印发了《关于做好“十一“国庆节期间
为持续贯彻落实《湖北省药品安全及促进医药产业高质量发展“十四五”规划》中关于“支持光谷生物城打造激光类器械为特色的医疗器械聚集地”要求,湖北省医疗器械质量监督检
为进一步增强全市药品经营企业责任意识,切实履行企业主体责任,筑牢药品质量安全防线,近期,武汉分局对辖区内药品批发企业、零售连锁总部及互联网第三方平台全体从业人员
为进一步优化营商环境,在保障安全生产的基础上,持续推动医疗器械产业高质量发展,根据省局下发的《关于进一步优化〈医疗器械生产许可证〉延续办理流程的通告》文件精神,
为充分发挥“店小二”服务精神,进一步落实“我为群众办实事”工作,分局在前期调研和监管中,积极主动收集企业的需求和困难,在了解到部分企业特别是新建的无菌医疗器械生
2025年7月30日,湖北省药品监督管理局医疗器械审评检查中心(以下简称“中心”)顺利通过英国标准协会(BSI)再认证审核。本次审核为期3天,涵盖医疗器械技术审


