NMPA

国家药品监督管理局（英语：National Medical Products Administration，缩写：NMPA），是中华⼈民共和国国务院负责药品监管的国家局，由国家市场监督管理总局管理。

通知公告⋅ 07-04 ⋅ 129 阅读

2025年1月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品138个，其中有源类6个，无源类73个，体外诊断试剂59个（具体产品见附件）。按照备案人所在

通知公告⋅ 07-04 ⋅ 30 阅读

根据国家药品监督管理局2025年第16号公告，2025年1月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品303个。我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册

器械产品召回⋅ 07-04 ⋅ 18 阅读

安吉宏德医疗用品有限公司报告，由于自查发现其生产的弹性绷带（备案号：浙湖械备20150075号）产品包装批号有误，其中一个码设置错误为1606

器械产品召回⋅ 07-04 ⋅ 27 阅读

台州康健医用器械有限公司报告，由于在国家医疗器械监督抽检中发现两批次该产品的结构强度不符合要求，台州康健医用器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器（注册

器械产品召回⋅ 07-04 ⋅ 27 阅读

美康生物科技股份有限公司报告，由于在国家医疗器械质量监督抽验中该产品准确度偏差范围不符合技术要求，美康生物科技股份有限公司对其生产的胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强

上海市药品监督管理局⋅ 07-04 ⋅ 28 阅读

上海市药品监督管理局关于对本市2020年医疗器械临床试验监督抽查情况的通报（2020年10月16日）沪药监械注〔2020〕200号上海市各临床试验机构、医疗器械

上海市药品监督管理局⋅ 07-04 ⋅ 238 阅读

上海市药品监督管理局关于印发2020年 “全国医疗器械安全宣传周”上海市重点活动方案的通知（2020年10月16日）沪药监械注〔2020〕201号各区市场监管局

上海市药品监督管理局⋅ 07-04 ⋅ 28 阅读

上海市药品监督管理局关于在梅里埃诊断产品（上海）有限公司等四家公司设立“医疗器械检查员实训基地”的通知（2020年10月16日）沪药监械管〔2020〕199号各

医疗器械质量公告⋅ 07-04 ⋅ 349 阅读

索引号ZLGG-2012-10018主题分类质量公告 / 医疗器械标题国家医疗器械质量公告（2012年第

规范性文件⋅ 07-04 ⋅ 29 阅读

索引号FGWJ-2020-10239主题分类法规文件 / 规范性文件标题河北省药品监督管理局关于印发《河