NMPA

国家药品监督管理局(英语:National Medical Products Administration,缩写:NMPA),是中华⼈民共和国国务院负责药品监管的国家局,由国家市场监督管理总局管理。
总局医疗器械监管司副司长张琪来粤调研医疗器械监管工作

近日,总局医疗器械司副司长张琪一行来粤调研医疗器械监管、医疗器械检测和生产企业实施医疗器械生产质量管理规范情况。省局副局长严振、医疗器械安全监管处、省医疗器械质

省局举办2017年第一期新增医疗器械检查员培训班

为进一步做好医疗器械监管工作,加强全省医疗器械检查员队伍建设,近日,省局在湛江举办西片区新增医疗器械检查员培训班。全省各级医疗器械监管人员共计60余人参加此次培

广东省药品监管局率先开启医疗器械企业管理者代表智能化管理工作

 为提升医疗器械监管质效,广东省药品监管局创新监管方式方法,深入推进医疗器械智慧监管建设,在全国率先策划开发“医疗器械管理者代表管理系统”,并于2025年7月

图解海报 |《医疗器械网络销售质量管理规范》系列解读(三)

应当建立健全与网络销售医疗器械相适应的质量管理体系并持续改进,保证其有效运行。

国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知 药监综械管函〔2025〕280号

发布时间:2025-05-26各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:  为进一步加强医疗器械网络销售质量安全监管,规范医疗器械网络销售行为,保障

北京市手术机器人生产质量管理规范 检查指南(2025版)

 采用机器人技术的辅助手术设备(以下简称“手术机器人”),作为高度集成的医疗器械,其安全性、有效性和可靠性,直接关系到患者的生命健康与安全。为强化手术机器人生

行业标准解读:YY/T 1942—2024《医疗器械唯一标识的形式和内容》标准制定背景和主要内容是什么?

 标准制定背景:  我国医疗器械唯一标识(UDI)制度采取多家发码机构并行的方式,在和国际接轨的情况下减少企业的实施成本,实际的操作中识读设备系统兼容难的问题

广东省药品监督管理局关于4家医疗器械生产企业恢复生产的通告 (2025年 第4号)

广东省药品监督管理局通 告2025年 第4号  经广东省药品监督管理局组织复查,以下4家医疗器械生产企业已完成缺陷项目整改,符合《医疗器械生产质量管理规范》

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