NMPA

国家药品监督管理局（英语：National Medical Products Administration，缩写：NMPA），是中华⼈民共和国国务院负责药品监管的国家局，由国家市场监督管理总局管理。

政策⋅ 01-14 ⋅ 674 阅读

　目录　　1　总则　　1.1　编制目的　　1.2　编制依据　　1.3　适用范围　　1.4　分级标准　　1.5　工作原则　　2　组织体系　　2.1　应急指挥体系

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 823 阅读

发布时间：2021-09-30　　为规范医疗器械注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 09-29 ⋅ 521 阅读

　自2019年7月医疗器械唯一标识系统试点工作开展以来，唯一标识在医疗器械生产、经营、使用全链条各环节得到示范应用，有力助推了医疗器械从源头生产到最终临床使用

临床试验⋅ 01-08 ⋅ 980 阅读

发布时间：2021-09-18　　为做好医疗器械注册管理工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了免于

临床试验⋅ 01-08 ⋅ 525 阅读

发布时间：2020-09-18　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院深化“放管服”改革要求，进

临床试验⋅ 01-08 ⋅ 785 阅读

发布时间：2021-09-18　　为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织制定了免于临床

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 08-27 ⋅ 944 阅读

生产器械⋅ 01-13 ⋅ 567 阅读

发布时间：2020-07-02　　为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会令第1号）有关要求，规范并指导医疗器

生产器械⋅ 01-13 ⋅ 687 阅读

发布时间：2020-06-04各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　为加强医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 03-21 ⋅ 640 阅读

　为贯彻落实党中央、国务院医药卫生体制改革和治理高值医用耗材改革有关精神，国家药监局会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。按照工作部署，2