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定制式义齿是由医疗机构设计、义齿企业生产的医疗器械产品,通常分为固定义齿和活动义齿。定制式义齿生产企业(以下简称义齿企业)依据临床机构提供的义齿设计单和患者
医疗器械工艺用气是无菌、植入性和体外诊断试剂等医疗器械生产检验过程中不可缺失的组成部分,尤其是在洁净室(区)环境下使用的工艺用气,由于与医疗器械产品直接或间
产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故
珠海天达生物医药科技有限公司报告,该公司对其生产的一次性使用医用口罩实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事
广东一片天医药集团制药有限公司报告,该公司对其生产的一次性使用医用口罩实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回
广东峰之雪食品有限公司报告,该公司对其生产的一次性使用医用口罩(非灭菌)实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召
广州市榄趣生物科技有限公司:按照《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512号)的要求,我局对你企业进行了飞行检查,发现
珠海云尚医疗科技有限公司:按照《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512号)的要求,我局对你企业进行了飞行检查,发现你
序号 企业名称 受托范围 1 广东九州通医药有限公司 已委托进行药品第三方物流的批发企业
粤食药监办许〔2016〕579号 各地级以上市食品药品监督管理局、省局审评认证中心、省医疗器械质量监督检验所: 为了保障广东省医疗器械临床使用需求,满足公众用械