NMPA

国家药品监督管理局(英语:National Medical Products Administration,缩写:NMPA),是中华⼈民共和国国务院负责药品监管的国家局,由国家市场监督管理总局管理。
《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册):第三篇 临床检验产品

 继中册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)又如期而至,主要围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系、分类界定和创新医疗器械

《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)第一篇:有源产品

  继中册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)又如期而至,主要围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系、分类界定和创新医疗器

一文了解医疗器械延续注册发补高频问题

     为加强对我市第二类医疗器械(含体外诊断试剂)延续注册的指导服务,解决企业共性问题,提高延续注册审评效率,北京市医疗器械审评检查中心(以下简称中心)梳

一文了解变更注册共性问题(二)第二类有源医疗器械

 近年来,随着医疗技术的飞速发展和临床需求的不断变化,有源医疗器械的更新迭代速度日益加快,带动变更注册数量随之增加。为加强对我市第二类有源医疗器械变更注册的指

《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)

  继上册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)也如期而至。它延续了上册全面、专业的风格,针对“北京器审咨询和预约系统”及北京药品医疗器械创新服

20250120《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)第二篇:无源产品

 继上册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)也如期而至。它延续了上册全面、专业的风格,针对“北京器审咨询和预约系统”及北京药品医疗器械创新服务

《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)第一篇:有源产品

 继上册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)也如期而至。它延续了上册全面、专业的风格,针对“北京器审咨询和预约系统”及北京药品医疗器械创新服务

如何进行医疗器械环氧乙烷灭菌产品追加确认?

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[械·提示] 第五期:一文掌握“北京器审咨询和预约系统”咨询提问技巧

 自2023年12月5日正式上线以来,“北京器审咨询和预约系统”服务企业效果逐步显现。据统计,截至2024年12月5日,已有702家企业注册该系统,占北京市第

科学审评,助力企业产品落地 ——第五期:有源医疗器械产品注册单元划分指导原则及相关问题分享

     在医疗器械注册申报时,注册单元划分是一个非常重要的事项,因其与产品注册、生产、销售等多环节密切相关而备受注册申请人关注。本期文章聚焦《医疗器械注册单

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