NMPA

国家药品监督管理局（英语：National Medical Products Administration，缩写：NMPA），是中华⼈民共和国国务院负责药品监管的国家局，由国家市场监督管理总局管理。

规范性文件⋅ 08-05 ⋅ 41 阅读

索引号 FGWJ-2025

咨询问答⋅ 08-05 ⋅ 21 阅读

　　继中册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）又如期而至，主要围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系、分类界定和创新医疗器

咨询问答⋅ 08-05 ⋅ 24 阅读

　继中册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）又如期而至，主要围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系、分类界定和创新医疗器械

医械公告⋅ 08-05 ⋅ 22 阅读

广东省药品监督管理局通告2025年第59号　　深圳熙康医疗科技有限公司等8家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理

医械公告⋅ 08-05 ⋅ 29 阅读

广东省药品监督管理局通告2025年第60号　　按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局依法注销普

医疗器械召回⋅ 08-05 ⋅ 23 阅读

　广东邦泽医药有限公司生产的导光凝胶，生产批号见附件，因说产品标签、说明书上的适用范围与备案内容不一致，决定对售出产品实施召回，召回级别为三级。　　涉及产品的

医疗器械召回⋅ 08-05 ⋅ 29 阅读

　广东邦泽医药有限公司生产的造口皮肤保护剂，生产批号见附件，因说产品标签、说明书上的适用范围与备案内容不一致，决定对售出产品实施召回，召回级别为三级。　　涉及

医疗器械召回⋅ 08-05 ⋅ 21 阅读

　广州三瑞医疗器械有限公司生产的超声多普勒胎儿监护仪，生产批号见附件，因未配置电池出货，产品用户手册未提供电池维护及更换型号规格，决定对售出产品实施召回，召回

NMPA⋅ 07-22 ⋅ 813 阅读

发布时间：2025-07-16　为进一步规范含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和类别判定，国家药监局组织制定了《含光源的近视控制、弱视治

NMPA⋅ 07-22 ⋅ 967 阅读

发布时间：2025-07-16　　为进一步加强含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《含光源的近视控制、弱视