浙江省药品监督管理局

为加快新药研发上市进程，激发医药产业创新活力，日前，省药品信息宣传和发展服务中心在杭州举办药品研审联动高级研修班，全省医药企业、科研院所、药品监管等单位中高级专

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

2025年8月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品199个，其中有源类8个，无源类105个，体外诊断试剂86个（具体产品见附件）。 按

根据国家药品监督管理局2025年第90号公告，2025年8月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品208个。我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册

日前，省器械院首次依据欧盟医疗器械法规（MDR）完成植入式医疗器械可用性测试，为我省相关产品突破欧盟市场技术壁垒、顺利进入国际市场提供了重要技术支撑。本次测试通

为着力构建政企沟通“直通车”，精准对接服务企业需求，日前，省药化审评中心组织省内相关化妆品新原料企业，召开政企服务座谈会，全省15家已申报化妆品新原料企业参加。

为进一步提升制药行业生产执行系统（MES）应用监管水平，确保数字化生产过程合规可控，助推医药产业高质量发展，近日，省药品检查中心联合台州市局、椒江区局开展MES

近日，省医疗器械审评中心与省疾控中心召开临床成果转化工作专项交流会。双方围绕“春雨行动”临床研究成果转化项目申报、医疗器械临床试验备案机构的监督检查要求开展深度

为持续深化职业检查“尖兵领航”工程建设，推动药品流通检查队伍专业能力与产业高质量发展同频共振，近日，省药品检查中心在温州举办药品流通职业检查现场实训。一是现场教

为规范医疗器械注册申报行为，提高注册申报质量和效率，日前，省医疗器械审评中心于杭州举办第二类医疗器械产品注册专题培训班。培训为期两天，聚焦于有源医疗器械、体外诊