浙江省药品监督管理局

器械产品召回⋅ 07-06 ⋅ 18 阅读

宁波慈溪华宝医疗用品工贸发展有限公司报告，由于国家医疗器械监督抽验中其生产的脱脂棉球的酸碱度不符合技术要求，该公司对其生产的脱脂棉球（注册证号：浙械注准字201

器械产品召回⋅ 07-06 ⋅ 23 阅读

浙江格宜医疗器械有限公司报告，由于在国家医疗器械监督抽验中其生产的一次性使用套管穿刺器套管与穿刺针配合间隙不符合标准要求，该公司对其生产的一次性使用套管穿刺器（

器械产品召回⋅ 07-06 ⋅ 20 阅读

宁波安诺医疗科技有限公司报告，由于国家医疗器械监督抽验中其生产的注射泵的可听可视报警时间与声级不符合技术要求，宁波安诺医疗科技有限公司对其生产的注射泵（注册证号

通知公告⋅ 07-05 ⋅ 49 阅读

2025年2月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品70个，其中有源类25个，无源类31个,体外诊断试剂14个（具体产品见附件）。按照注册申请人所在

通知公告⋅ 07-05 ⋅ 569 阅读

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

通知公告⋅ 07-05 ⋅ 52 阅读

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

标准科研⋅ 07-05 ⋅ 53 阅读

各位委员及相关单位：我分技委承担的国家标准项目《眼科仪器验光头》《眼科仪器角膜曲率计》已由相关单位起草形成征求意见稿，现将有关资料发送给您（单位）。请各位委

标准科研⋅ 07-05 ⋅ 52 阅读

各位委员及相关单位：我分技委归口的行业标准《医用内窥镜胶囊式内窥镜》第1号修改单已由相关单位起草形成征求意见稿，现将有关资料发送给您（单位）。请各位委员和有关

标准科研⋅ 07-05 ⋅ 49 阅读

各有关单位及专家：为促进生产制造、经营企业、管理部门、技术审评机构、检测机构和临床单位等各标准使用方对此次宣贯标准的理解和应用，使相关医疗器械企事业单位能充分掌

器械产品召回⋅ 07-05 ⋅ 148 阅读

宁波甬星医疗仪器有限公司报告，由于在国家医疗器械监督抽验中其生产的输液泵可听可视报警时间不符合技术要求，宁波甬星医疗仪器有限公司对其生产的输液泵（注册证号：浙械