浙江省药品监督管理局

旭化成医疗器械(杭州)有限公司对血液净化装置主动召回

旭化成医疗器械(杭州)有限公司报告,由于其代理销售的血液净化装置(生产企业:株式会社美迪克、注册证号:国械注进20183452124号),型号、规格为Plasa

旭化成医疗器械(杭州)有限公司对空心纤维透析器主动召回

旭化成医疗器械(杭州)有限公司报告,由于其生产的空心纤维透析器(注册证号:国械注准20153100879号)、型号为REXEED-15UC、批号9K1Z1B的产

宁波慈溪华宝医疗用品工贸发展有限公司对脱脂棉球主动召回

宁波慈溪华宝医疗用品工贸发展有限公司报告,由于国家医疗器械监督抽验中其生产的脱脂棉球的酸碱度不符合技术要求,该公司对其生产的脱脂棉球(注册证号:浙械注准字201

浙江格宜医疗器械有限公司对一次性使用套管 穿刺器主动召回

浙江格宜医疗器械有限公司报告,由于在国家医疗器械监督抽验中其生产的一次性使用套管穿刺器套管与穿刺针配合间隙不符合标准要求,该公司对其生产的一次性使用套管穿刺器(

宁波安诺医疗器械科技有限公司对注射泵主动召回

宁波安诺医疗科技有限公司报告,由于国家医疗器械监督抽验中其生产的注射泵的可听可视报警时间与声级不符合技术要求,宁波安诺医疗科技有限公司对其生产的注射泵(注册证号

浙江省药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品公告(2025年第3号)

2025年2月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品70个,其中有源类25个,无源类31个,体外诊断试剂14个(具体产品见附件)。按照注册申请人所在

浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2025年第2号)

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2025年第3号)

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

关于征求《眼科仪器 验光头(征求意见稿)》等2项国家标准意见的通知

各位委员及相关单位:我分技委承担的国家标准项目《眼科仪器 验光头》《眼科仪器 角膜曲率计》已由相关单位起草形成征求意见稿,现将有关资料发送给您(单位)。请各位委

关于征求《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》第1号修改单(征求意见稿)意见的通知

各位委员及相关单位:我分技委归口的行业标准《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》第1号修改单已由相关单位起草形成征求意见稿,现将有关资料发送给您(单位)。请各位委员和有关

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