浙江省药品监督管理局

为进一步规范可穿戴式电子体温计和可穿戴式心电记录设备等产品的管理，指导我省医疗器械注册申请人准确把握相关产品的审评要点，我局制定了《可穿戴式电子体温计产品技术审

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

根据国家药品监督管理局2025年第121号公告，2025年11月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品237个。我省医疗器械生产企业获得国家局批准

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

2025年11月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品121个，其中有源类5个，无源类78个，体外诊断试剂38个（具体产品见附件）。按照备案人所

近日，省药化审评中心召开以“扬帆新征程，实干开新局”为主题的新年第一会，中心各部门在总结2025年工作中所取得的成绩、存在的问题和困难的基础上，共同谋划2026

为贯彻落实浙江省委省政府关于安全生产与风险防控的部署要求，切实保障实验室生物安全，近日，省器械院组织开展实验室生物安全应急演练。本次演练坚持“预防为主、常备不懈

自2020年启动批签发能力建设工作以来，省食药检院深入贯彻落实国家药品监管决策部署，紧扣公众用药安全保障与生物医药产业高质量发展核心目标，系统谋划、扎实推进生物

1月9日，省局召开党组理论学习中心组（扩大）专题学习会，深入学习习近平法治思想。省局党组书记、局长王状武主持会议并讲话。局领导王嘉薇、周鸿飞、周坚、张海军、周北