浙江省药品监督管理局

通知公告⋅ 07-06 ⋅ 19 阅读

为进一步加强全省职业化专业化检查员队伍建设，根据《浙江省药品检查员准入退出办法》（浙药检管〔2022〕8号）有关规定，经个人申请、岗前培训、见习检查、准入评估等

标准科研⋅ 07-06 ⋅ 12 阅读

各位委员及相关单位：我分技委对归口的YY/T 0718-2009《眼科仪器检影镜》等4项行业标准以修改单的形式对部分内容进行修订，并已完成征求意见稿，现将征求

通知公告⋅ 07-06 ⋅ 13 阅读

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

标准科研⋅ 07-06 ⋅ 17 阅读

各位委员及相关单位：我分技委归口起草的国家标准项目《医用电气设备第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求》已完成征求意见稿，现将

通知公告⋅ 07-06 ⋅ 21 阅读

2025年6月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品85个，其中有源类43个，无源类20个,体外诊断试剂22个（具体产品见附件）。按照注册申请人所在

标准科研⋅ 07-06 ⋅ 13 阅读

各位委员及相关单位：为做好2020年度医疗器械标准化相关工作，提升医疗器械标准质量，我分技委决定召开2020年年会暨标准审查会，现将有关事项通知如下：一、会议时

通知公告⋅ 07-06 ⋅ 20 阅读

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

标准科研⋅ 07-06 ⋅ 12 阅读

各位委员及相关单位：我分技委归口的行业标准YY 9706.241-2020《医用电气设备第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》

标准科研⋅ 07-06 ⋅ 16 阅读

各位委员及相关单位：我分技委归口的行业标准项目《眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理》已经完成起草，现将征求意见稿及相关附件（附件1）发送给您（单位）。

通知公告⋅ 07-06 ⋅ 13 阅读

根据国家药品监督管理局2025年第58号公告，2025年5月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品189个。我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册