浙江省药品监督管理局

省局动态⋅ 08-12 ⋅ 16 阅读

为贯彻省委、省政府关于优化营商环境的重要部署，深化落实省药监局《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》的精神，在前两次座谈会取得良好效果的基础上，近日，省医疗

通知公告⋅ 08-07 ⋅ 28 阅读

2025年7月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品73个，其中有源类28个，无源类25个,体外诊断试剂20个（具体产品见附件）。按照注册申请人所在

通知公告⋅ 08-07 ⋅ 24 阅读

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

省局动态⋅ 08-07 ⋅ 18 阅读

根据《浙江省医疗器械“研审联动”增值服务改革试点工作方案》的有关要求，着力聚焦企业试点产品在注册申报过程中存在的难点、痛点问题，日前，省医疗器械审评中心牵头组织

器械产品召回⋅ 08-07 ⋅ 23 阅读

　微泰医疗器械（杭州）股份有限公司报告，由于胰岛素泵用皮下输液器的紫外吸光度结果可能不符合产品技术要求，公司对该产品（注册证号：国械注准20173143333

省局动态⋅ 08-05 ⋅ 23 阅读

7月28日，省药品检查中心与湖州市市场监管局举行医疗器械联动（联合）检查试点项目签约仪式，湖州市重点医药企业代表等参加仪式。双方签订了《医疗器械联动（联合）检查

省局动态⋅ 08-05 ⋅ 23 阅读

7月23日-24日，2025年全省首届药品流通行业质量管理职业技能竞赛在杭州举办。省药监局党组成员、副局长王嘉薇出席活动。活动以首届药品流通行业质量管理职业技能

省局动态⋅ 08-05 ⋅ 18 阅读

为破解第二类医疗器械审评申报难点、加速创新成果转化，近日，浙江省医疗器械审评中心（以下简称“省器审中心”）联合中国科学院杭州医学研究所（以下简称“杭州医研所”）

通知公告⋅ 08-05 ⋅ 15 阅读

　为深入贯彻“四个最严”要求，持续强化医疗器械高效能监管，结合2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划，聚焦《浙江省医疗器械生产协同监管实施细则》规定的高风

省局动态⋅ 08-05 ⋅ 20 阅读

为深入推进职业检查“尖兵领航”工程建设，全面提升全省药品生产领域骨干检查员对新规范的技术应用能力和实战水平，日前，省药品检查中心在杭州举办2025年度全省药品生