浙江省药品监督管理局

2025年12月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品173个，其中有源类12个，无源类61个，体外诊断试剂100个（具体产品见附件）。按照备案

根据国家药品监督管理局2026年第10号公告，2025年12月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品327个。我省医疗器械生产企业获得国家局批准注

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

近日，国家药监局对2025年化妆品标准制修订工作中表现突出的单位和个人予以通报表扬。省药化审评中心、省食药检院凭借高标准、高质量完成相关标准起草任务，均获表扬。

为系统总结药品安全评价技术能力建设情况，精准对接产业发展需求，近日，省食药检院组织召开药品安全评价研究中心工作座谈会，省局党组成员、副局长周鸿飞参加会议并讲话。

为扎实推进《浙江省医疗器械“研审联动”增值服务改革试点工作方案》落地见效，精准破解创新医疗器械注册申报“难点”“堵点”，近日，省医疗器械审评中心联合省药品检查中

近日，省器械院顺利完成医疗器械可用性工程实验室二期项目建设，并正式投入使用。该实验室的升级扩容，标志着该院在医疗器械可用性工程技术支撑与服务能力上实现了跨越式提

关于2026年度拟立项“揭榜挂帅”科技计划项目的公示 根据《浙江省药品监督管理局科技计划项目管理办法（修订）》精神，经项目评审、局党组会研究，拟定3个项目为2

依据《浙江省药品监督管理局关于印发药品安全专家库管理办法的通知》（浙药监人〔2024〕3号），经集中征集、审核遴选等程序，拟确定以下人员为省药品监督管理局专家库

2025年12月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品99个，其中有源类49个，无源类37个,体外诊断试剂13个（具体产品见附件）。按照注册申请人所