浙江省药品监督管理局

省局动态⋅ 08-18 ⋅ 2 阅读

8月14日上午，省器械院与宁波鄞州区经信局在省药监局、宁波市局与鄞州区政府的共同见证下完成省器械院宁波院区合作共建协议的签订，标志着省器械院宁波院区正式落地鄞州

省局动态⋅ 08-15 ⋅ 1 阅读

为持续推进职业检查“尖兵领航”工程建设，进一步提升医疗器械检查员队伍专业能力，近日，省药品检查中心联合杭州市局、余杭区局举办人工智能医疗器械驻企实训，全省40余

省局动态⋅ 08-15 ⋅ 1 阅读

当前正值夏季检查重要阶段，面对高温、台风等极端天气不利因素，省药品检查中心积极作为，通过开展“三提升”措施，保质保量完成检查任务，有效筑牢药品安全质量防线。

省局动态⋅ 08-15 ⋅ 1 阅读

日前，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）派出16人专家组，对省器械院进行了为期两天的检验检测机构资质认定（CMA）和实验室认可（CNAS）“二合一”扩项及变

省局动态⋅ 08-12 ⋅ 4 阅读

为贯彻省委、省政府关于优化营商环境的重要部署，深化落实省药监局《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》的精神，在前两次座谈会取得良好效果的基础上，近日，省医疗

通知公告⋅ 08-07 ⋅ 16 阅读

2025年7月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品73个，其中有源类28个，无源类25个,体外诊断试剂20个（具体产品见附件）。按照注册申请人所在

通知公告⋅ 08-07 ⋅ 14 阅读

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

省局动态⋅ 08-07 ⋅ 5 阅读

根据《浙江省医疗器械“研审联动”增值服务改革试点工作方案》的有关要求，着力聚焦企业试点产品在注册申报过程中存在的难点、痛点问题，日前，省医疗器械审评中心牵头组织

器械产品召回⋅ 08-07 ⋅ 5 阅读

　微泰医疗器械（杭州）股份有限公司报告，由于胰岛素泵用皮下输液器的紫外吸光度结果可能不符合产品技术要求，公司对该产品（注册证号：国械注准20173143333

省局动态⋅ 08-05 ⋅ 4 阅读

7月28日，省药品检查中心与湖州市市场监管局举行医疗器械联动（联合）检查试点项目签约仪式，湖州市重点医药企业代表等参加仪式。双方签订了《医疗器械联动（联合）检查