临床试验
医疗器械注册临床评价资料的审评，并提供统计学、流行病学、临床医学等专业支持。组织拟定并实施医疗器械临床评价相关技术指导原则。
国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告(2020年第41号)
发布时间：2020-03-20 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗器械拓展性临床试验工作，
