结构性心脏病

大动物预实验结构性心脏病类型，人工心脏瓣膜、心脏瓣膜成形环、心脏起搏器、药物球囊圈、生物胶(液态栓塞剂)、射频(冷冻)消融器械、心脏封堵器、植入式心室辅助中心静脉导管，(抽吸导管)、颅骨锁、引流管、DBS 装置、心耳闭合器、冠心病诊断类器械

结构性心脏病⋅ 06-17 ⋅ 547 阅读

一次性使用引流管产品注册审查指导原则（2024年修订）发布时间：2024-06-17本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用引流管注册申报资料的准备及撰写

颅骨夹/锁

结构性心脏病⋅ 12-27 ⋅ 705 阅读

发布时间：2022-12-27指导原则1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述

心脏封堵器

结构性心脏病⋅ 12-27 ⋅ 874 阅读

发布时间：2022-12-27指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准 1、YY/T 1823-2022 心血管植入物镍钛合金镍离子释放试验方法下载临

结构性心脏病⋅ 12-27 ⋅ 793 阅读

发布时间：2022-12-27 指导原则 1、经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则 2、经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则审评要点暂无内容相关标准

结构性心脏病⋅ 12-25 ⋅ 697 阅读

发布时间：2022-12-25 指导原则 1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则审评要点暂无内容相关标准 1、GB 16174.1-2015 手术植入物有

中心静脉导管

结构性心脏病⋅ 12-22 ⋅ 806 阅读

发布时间：2022-12-21指导原则 1、中心静脉导管产品注册技术审查指导原则 2、血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则审评要点暂无内容相关标准

血栓抽吸导管

结构性心脏病⋅ 12-21 ⋅ 1000 阅读

发布时间：2022-12-21 指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于

结构性心脏病⋅ 12-21 ⋅ 687 阅读

发布时间：2022-12-21指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进

结构性心脏病⋅ 12-21 ⋅ 744 阅读

发布时间：2022-12-21指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或

结构性心脏病⋅ 11-25 ⋅ 807 阅读

本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认知水平和现有产品技术基础上形成的。因此，相关人员参考时应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。随着对产品理解的不断深入，本指导原则相关内容也将适时进行调整。