发布时间:2023年05月04日 17:36

近日,2023年全国普通化妆品备案管理工作会议在湖南长沙召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大精神和全国两会精神,总结2022年全国普通化妆品备案管理工作,分析和研判当前面临的形势和挑战,部署2023年重点工作任务。国家药品监督管理局化妆品监管司司长李金菊出席会议并讲话,湖南省药品监督管理局局长黄东红致欢迎辞,中国食品药品检定研究院副院长路勇对2023年全国普通化妆品质量抽查工作进行部署。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局化妆品监管和审评相关人员,化妆品监管司、中国食品药品检定研究院、国家局信息中心相关人员出席会议。




会议上半段,化妆品监管司通报了全国普通化妆品整体数据情况,对备案管理工作中存在的共性问题进行了总结梳理,并就2023年工作任务作出具体部署。中国食品药品检定研究院回顾了2022年普通化妆品备案质量抽查工作情况,对在备案督查工作中发现的典型问题进行了深入分析,同时介绍了2023年备案督查工作方案。国家局信息中心通报了备案系统建设情况,详细讲解了系统新增功能的使用方法。会议下半段设交流沟通环节。各省级药监局监管人员代表轮流发言,对备案管理工作遇到的政策法规、信息系统和技术标准方面的问题进行研究讨论,化妆品监管司、中检院、信息中心对有关问题进行了回应。

会议指出,国内市场流通的化妆品中有98%的为普通化妆品,普通化妆品的质量安全状况决定了国内化妆品市场的整体安全形势,各地要重视普通化妆品的备案管理工作,从产品源头上严格把关,打通技术核查、日常监管、稽查执法的监管链条,对发现的违法违规问题依法严厉处罚,督促引导化妆品备案人落实产品质量安全主体责任。

会议强调,化妆品是健康相关产品,其质量安全关乎人民群众的身心健康,做好化妆品监管必须坚持以人民为中心,站稳人民立场,守护民生福祉。要强化对使用了监测期内新原料的普通化妆品、儿童化妆品、宣称具有祛痘、滋养、修护、抗皱、去屑、除臭功效的产品、宣称适用敏感皮肤的产品等的监管,切实提高国内化妆品市场安全保障水平。要持续组织开展法规的宣传和培训,坚持处罚与教育相结合,普法与执法相结合,边执法边普法,同时加大对基层化妆品监管人员的培训力度,提升化妆品备案管理、上市后监管能力水平。要强化对产品功效宣称的管理,规范功效宣称评价方法的建立与应用,严肃查处功效评价报告造假问题,维护市场公平竞争秩序。

路勇同志结合各代表发言情况,提出有关工作要求:一是加强对共性问题的归集、梳理、分类疏导,注意积累大量鲜活案例,形成参考教材,持续规范统一备案管理工作标准;二是对于重点问题深挖原因,以点带面,举一反三,从问题源头上予以研究解决;三是要建立健全日常沟通机制,深入开展相关技术问题研究讨论,不断达成共识,通过具体的审评核查工作实践推动监管水平的整体提高,鼓励各地派员到中检院进修交流。


李金菊同志最后作大会总结,分别从责任、能力、管理、系统、经验等五个方面对普通化妆品备案管理工作提出具体要求,强调要通过有效的监管行动切实落实备案人质量安全主体责任;持续加强能力建设,通过监管科学研究,提升监管效率和效益;要充分借鉴其他国家或地区在化妆品监管方面的先进经验,借鉴食品、药品、医疗器械等其他健康相关产品监管方面的良好做法,不断优化备案管理制度和措施,提高产品安全保障水平,保障公众用妆安全;要深化服务意识,加强对企业的动态指导,切实为企业排忧解难,推动产业高质量发展。

(信息来源:化妆品处)