为做好医疗器械生产企业质量管理体系建设“助力”工程的实施工作，武汉市市场监管局于2024年3月11日在市局901会议室组织开展了医疗器械生产企业质量管理体系暨内审员培训工作，医疗器械生产企业质量管理体系建设“助力”工程项目首批入选企业、备选企业负责人及企业内审员，各区局专家组成员约60人参加了本次培训。
本次培训是武汉市创新营商环境项目——医疗器械生产企业质量管理体系建设“助力”工程的一部分，该工程已持续至第三年，该局通过组织武汉市医疗器械体系专家免费为医疗器械生产企业辅导的方式，帮助企业建立并完善体系。项目开展两年来，共开展助力41个工作日，出动专家201人次，发现风险点39个，助力产品995个，为企业节省了大量的培训和咨询费用。
该局器械处相关负责同志进行了培训动员，介绍了“助力”工程形成的背景，并要求参训人员认识到“助力”工程的重要性、实用性，希望大家在后期项目实施过程中群策群力，共同做好“助力”工程的实施工作。
培训邀请了该项目专家组成员介绍医疗器械生产质量管理体系建设方法，从多个角度讲授了医疗器械生产质量管理体系建设的实施过程。武汉市药品不良反应监测中心医疗器械监测负责人围绕医疗器械不良事件的法律法规、制度建设、不良事件上报等内容做了详细讲解，并提出工作要求。该局器械处相关负责同志详细介绍了器械生产企业质量管理体系建设“助力”工程，并就医疗器械生产质量管理体系检查要点进行了培训。
本次培训反响良好，参训人员纷纷表示取得了很大的收获，对企业生产质量管理体系的建设发展起了很好的推动作用，同时欢迎专家组成员前往企业开展帮扶，并表示将大力配合，共同做好“助力”工程的实施工作，助力医疗器械产业高质量发展。
（信息来源：武汉市市场监督管理局）
