发布时间:2022年08月01日 12:29

本报湖南讯 日前,湖南省药监局召开2022年上半年药品安全风险会商会议,梳理总结上半年药品安全监管工作情况,分析研判当前形势和风险隐患,研究部署下一阶段重点工作。

上半年,湖南省各级药品监管部门认真开展药品安全专项整治,并取得阶段性成果,全省药品安全形势持续稳定向好。但药品安全监管工作仍面临风险和挑战,通过全面收集整理,发现全省药品注册生产环节安全风险信息6类55条、药品流通使用环节安全风险信息6类80条。会上,针对收集整理的135条药品安全风险信息,与会人员逐类逐条分析评估,判定风险类型,提出风险预警,研究并制定了具体防控措施。

会议明确,下一阶段湖南省各级药品监管部门要从五个方面全面落实省药监局出台的《药品安全风险会商制度》。一是信息收集要全面,注重“大数据分析”,全面收集各类药品行政许可、监管检查、监督检验、稽查办案、不良反应和舆情监测中发现的安全风险信息。二是评估专家要广泛,注重“广开言路”,充分发挥高等院校、科研机构、行业协会、企业专家代表的作用。三是等级评定要科学,坚持实事求是,根据风险的性质、危害程度、引发概率和涉及范围进行科学评定,稳住全省药品安全总体稳中向好的形势。四是防控措施要精准,坚持“打建联动”,体现药品安全监管“严、狠、准、快”四字方针。五是整改销号要扎实,实行“销号管理”,对所有安全风险分门别类,建立整改清单,做好“回头看”,确保问题整改到位,消除安全隐患。(喻灿华)

(《中国医药报》第02版要闻 2022年08月01日)