优化注册服务,鼓励研发创新,促进产业高质量发展 采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作,进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效率,促进产业高质量发展。修订发布《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》和《湖北省第二类医疗器械优先审批程序》,鼓励医疗器械注册人和科研院校加大医疗器械研发与创新力度,不断满足临床使用需求。

以“五全”举措强化医疗器械风险会商,提升药品安全巩固提升行动质效 采取“五全”举措,围绕“四个层面”“六个环节”和“十个维度”,严密组织医疗器械质量安全风险会商工作。每季度选取6个市场监管局、5个分局和3个业务处室、直属单位,分析研判发现的共性和个性风险以及采取的管控措施和防控建议,夯实医疗器械质量安全基础,提升专项整治和药品安全巩固提升行动质效。

(中国医药报2024年1月18日03版)