武汉远大医药有限公司核心抗肿瘤产品钇[90Y]微球注射液2月9日获得国家药品监督管理局批准上市。
据介绍,钇[90Y]微球注射液是远大医药在2018年斥资近百亿元引进的治疗肝脏恶性肿瘤全球创新产品,它的获批将弥补国内结直肠癌肝转移局部治疗药物的空白,标志中国肝脏恶性肿瘤领域迎来了全新国际化精准介入治疗方案。
近年来,湖北省药监局高度重视服务湖北生物研发医药创新工作,将钇[90Y]微球注射液项目纳入“企业直通车”工作清单管理,在产品申报初期进行提前介入和全面辅导,加快临床急需药品优先审评上市。在武汉远大申办《放射性药品经营许可证》的过程中,湖北省药监局充分发扬“店小二”精神,加速推进落实、充分研究政策、召集专项讨论,推动全国首张自贸区《放射性药品经营许可证》成功在湖北落地。(李博然)
(新华网2022年2月10日)



