广西壮族自治区药品监督管理局
医疗器械注册管理处。监督实施医疗器械标准、分类规则、命名规则和编码规则,实施医疗器械注册管理制度。负责医疗器械二类注册审批、一类备案。监督实施医疗器械临床试验质量管理规范、技术指导原则。承担组织检查医疗器械研制现场和查处有关违法行为工作。
广西壮族自治区药品监督管理局关于印发《广西第二类创新医疗器械特别审查程序(试行)》的通知
2024-12-31 19:20 来源:审批注册处
自治区药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的通知
2024-06-07 16:11 来源:审批注册处
广西壮族自治区药品监督管理局办公室印发 《关于进一步优化〈医疗器械审评审批提质 增效扩能工作方案〉促进产业高质量发展 的若干措施(2024年修订版)》的通知
2024-11-12 19:30 来源:审批注册处
广西壮族自治区药品监督管理局关于推荐医疗器械分类技术委员的通知
2023-09-01 08:45 来源:审批注册处
自治区药品监督管理局办公室印发《2023年国家医疗器械抽检工作广西实施方案的通知》
2023-02-07 09:55 来源:器械处
广西壮族自治区药品监督管理局 广西壮族自治区卫生健康委员会 广西壮族自治区 医疗保障局关于印发《广西推进医疗器械唯一标识系统全域工作方案》的通知
2023-02-28 08:30 来源:审批注册处
广西壮族自治区药品监督管理局关于印发加强医疗器械生产分级监管工作实施细则的通知
2023-01-19 10:00 来源:器械处
自治区药监局办公室关于印发广西医疗器械经营分级监管细化规定的通知
2023-01-13 16:00 来源:器械处
广西壮族自治区药品监督管理局关于印发《医疗器械审评审批提质增效扩能工作方案(20212022年)》的通知
2021-08-02 17:51 来源:审批注册处
广西壮族自治区药品监督管理局关于印发《广西第二类医疗器械优先审评审批程序》的通知
2021-12-22 08:50 来源:审批注册处