公告通告

各有关单位：为进一步健全完善河南省医疗器械审评专家库，确保医疗器械审评工作的科学、规范、公正、高效，根据《医疗器械监督管理条例》的要求，决定遴选第二批医疗器械审

　2019年下半年，依据《药品医疗器械飞行检查办法》，河南省药品监督管理局共组织对84家重点监管医疗器械生产企业开展了飞行检查。检查主要涉及无菌、体外诊断试剂

　为贯彻落实《中共河南省委办公厅、河南省人民政府办公厅的通知》工作部署，加快

新乡市大方医疗器械制造有限公司于2019年5月23日起对企业生产的一次性无菌手术衣、医用口罩采取了暂停生产的风险控制措施并进行整改，河南省药品监督管理局已对该企

根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》及《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律、规章之规定，河南旭好信息技术有限公司

　按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，依据企业主动申请，省药监局决定注销郑州鑫三禾生物科技有限公司的《医疗器械生产许可证》（

　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省经营、使用环节的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标

　医疗器械不良事件监测是实施医疗器械上市后监管的重要工作内容。国家药品监督管理局2019年、2020年连续两年将医疗器械生产企业在国家医疗器械不良事件监测信息

　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省生产环节的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定

　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局对全省生产环节的医疗器械产品组织了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公